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發文單位:梧州市長洲區市場監督管理局成文日期:2021年01月11日
標  題:梧州市長洲區市場監督管理局辦公室
關于印發2021年元旦春節期間藥品安全、醫療器械、 化妝品質量監督檢查方案的通知
發文字號:梧長市監辦〔2021〕1號發布日期:2021年01月15日

梧州市長洲區市場監督管理局辦公室
關于印發2021年元旦春節期間藥品安全、醫療器械、 化妝品質量監督檢查方案的通知

2021-01-15 08:57     來源:梧州市長洲區市場監督管理局
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各片區組(大塘組、興龍組、紅嶺組),各鄉鎮市場監督管理所:

現將《2021年元旦春節期間藥品安全、醫療器械、化妝品質量監督檢查方案》印發給你們,請各相關部門認真落實。

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??????????????????????????????????????????????????????????????????2021年1月11日


2021年元旦春節期間藥品安全、醫療器械、化妝品質量監督檢查方案

為全面貫徹黨的十九屆五中全會精神,統籌做好2021年元旦、春節(以下簡稱“兩節”)期間藥品安全、醫療器械和化妝品安全監管工作,保障人民群眾用藥用械用妝安全,維護歡樂、祥和、平安的節日氣氛,根據梧州市市場監管局辦公室《關于做好2021年元旦春節期間有關工作的通知》和《關于做好2021年元旦春節期間有關工作的通知》(長辦函〔2020〕58號)文件要求,現就做好“兩節”期間“兩品一械”質量監督檢查工作有關事宜通知如下:

一、提高認識,加強領導

要從維護社會穩定的大局出發,要從構建和諧社會的高度認識“兩節”期間的質量監督檢查工作,充分認識做好“兩節”期間藥品、醫療器械、化妝品質量監督檢查工作的重要性。牢固樹立為人民群眾管好藥品、醫療器械、化妝品的使命意識和責任意識,按照屬地化管理原則,認真落實“兩節”期間“兩品一械”監督檢查的責任。加強領導,成立領導小組,落實職責分工。

(一)領導小組成員

組長:廖祖平 副局長

成員:黃德文??長洲鎮市場監管所所長

??????容慶輝??倒水鎮市場監管所所長

??????黃柳鋒??大塘片區負責人

??????林科達??興龍片區負責人

??????邱貴東??紅嶺片區負責人

領導小組下設辦公室,設在藥品醫療器械化妝品監管股,負責組織協調開展“兩節”期間藥品、醫療器械、化妝品質量監督檢查工作。

(二)職責分工

藥品醫療器械化妝品監管股負責綜合協調各片區及各所開展工作,組織制定專項行動實施方案,組織監督檢查,統計專項行動進展情況,負責匯總完成工作總結。

聯系人:黃柳鋒

聯系電話:0774-3955901

二、明確重點,加大檢查力度,扎實開展專項檢查

(一)切實做好疫情防控工作。堅持“外防輸入、內防反彈”總體防控策略,堅決克服松懈麻痹思想,落實常態化防控措施,做好“人”“物”同防,出現突發情況及時果斷處置。做好防疫藥品、醫療器械物資經營和使用監管,嚴格查驗防疫藥品、醫療器械產品供貨單位資質證明、產品合格證明和追溯信息證明。加強防疫類藥品、醫療器械群體不良事件的監測;加強對高風險性、關注度高、量大面廣的藥品、醫療器械、化妝品不良事件的監測,要以嚴重不良事件為監測重點,豎持早發現、早預警、早處理,及時回應社會關切,把問題消滅在萌芽階段,堅決防范和有效杜絕群體性危害事件的發生。

(二)突出重點環節監管。加大制假售假等違法行為打擊力度,對問題企業和產品立即采取責令停止經營、下架等行政強制措施,對涉嫌犯罪的一律依法移送公安機關追究刑事責任;加強對網絡銷售化妝品安全的監管,嚴厲打擊非法添加和假冒偽劣,及時曝光違法行為;暢通投訴舉報渠道,鼓勵消費者依法投訴舉報,維護合法權益。要以裝飾性平光隱形眼鏡、避孕套、零售藥店和二類備案經營企業為檢查重點。重點檢查企業銷售的產品的購銷渠道是否合法、是否擅自擴大經營范圍;質量管理人員是否在崗;發布的藥品、醫療器械、化妝品廣告是否合法等。檢查經營和使用防疫藥品零售藥店及診所不少于轄區內的30%,檢查醫療器械二類備案經營企業家數不少于轄區內備案企業的30%,檢查化妝品經營和使用單位不少于10家。

(三)藥品、醫療器械經營使用環節監管。強化對藥品購進渠道、冷鏈管理等藥品質量安全風險點的重點檢查,著力加強對藥品流通、使用環節主渠道的監督檢查,嚴厲打擊從非法渠道購進藥品等違法違規行為,防止假冒偽劣藥品流入市場和特殊藥品從藥用渠道流失;醫療器械重點檢查是否從非法渠道購進防疫類醫療器械產品,醫療器械采購、驗收、儲存養護、不合格產品處理、不良事件報告各項制度是否健全,醫療器械儲存、養護條件是否達到要求,使用的醫療器械產品是提供合法資質證明文件等。至少檢查醫療器械使用單位2家。

(四)加強輿情監測引導。強化對敏感熱點信息的監測分析,對監測中發現的敏感熱點傳播信息要第一時間嚴防風險、部署應對、及時上報,并持續跟蹤反饋輿情進展,及時核實、研判、回應公眾重點關注熱點問題,積極主動引導輿論,營造安全和諧穩定的節日氛圍。

三、加強信息溝通

暢通舉報渠道,對群眾投訴舉報反映的有關問題,要及時查處,不得推諉和拖延。一旦發生嚴重醫療器械質量事故,要及時報告,并采取有效措施及時予以處理,不得遲報、虛報、瞞報。

專項檢查結束后,于2021年2月1日前將檢查工作總結和檢查臺帳報藥品醫療器械化妝品監管股。

關聯文件:

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